第102章 这事没完 (第1/2页)
池砚舟的回复隔了三秒。
“问题大不大?”
白晚秋看了一眼培养箱里蜷缩的两只小鼠,犹豫了一下,打了几个字又删掉,最后回了句:“还在观察,暂时不确定。”
发完这条,她把手机塞进白大褂口袋里,走回实验台。
宋明远已经把第七组剩下六只小鼠的血样抽好了,正往离心机里放。
“学姐,你说这两只会不会是个例?”
“等代谢速度检测结果出来再说。”
白晚秋坐到电脑前,把第七组的用药记录重新拉了一遍。
0.8毫升/公斤,这个剂量是根据前五组的安全阈值推算出来的。理论上没问题。
但理论和实际之间,隔着的东西太多了。
她把第六组和第七组的数据放在一起比对,逐项排查。
排到第三项的时候,她停了。
“宋明远,第七组的小鼠是哪一批采购的?”
宋明远翻了翻记录。“上个月15号那批,和第六组同一批。”
“体重呢?”
“第六组平均22克,第七组平均……”宋明远翻到下一页,愣了一下,“19克。”
白晚秋闭了下眼。
19克。
比第六组轻了三克。
同样的剂量标准,体重轻三克,实际药物浓度就会偏高。
她拿起计算器,按了几下。
如果按19克体重换算,第七组实际承受的药物浓度比第六组高了将近百分之十六。
“找到原因了。”白晚秋放下计算器,“体重差异导致实际药物浓度超标。”
宋明远凑过来看她的计算结果,脸上露出懊恼的表情。
“是我的疏忽,当时称重的时候应该重新核算剂量的——”
“不怪你,这个误差在常规操作里很容易被忽略。”白晚秋打断他,“但这也说明一个问题。”
她把数据存好,转过椅子。
“这个药的安全窗口比我预想的窄。”
安全窗口窄,意味着临床使用时,剂量的精确度要求更高。
对动物实验来说,这只是个需要修正的参数。
但对即将开始的人体临床试验来说——
这是个大麻烦。
白晚秋站起来,走到窗边。
楼下的梧桐树叶子黄了大半,风一吹就往下掉。
三个月,二十例临床试验。
每一例的剂量都要根据患者的体重、代谢速度、肝肾功能精确计算。
稍有偏差,就可能出事。
她掏出手机,给方致远发了条消息。
“方主任,动物实验第七组出现了剂量相关的不良反应,原因是体重差异导致实际药物浓度超标。我需要重新调整安全窗口参数,临床试验方案可能要修改。”
方致远的回复来得很快。
“修改方案没问题,但时间表不能变。赵司长那边已经上报了,三个月是死线。”
白晚秋盯着“死线”两个字,把手机收回口袋。
她转身回到实验台。
“宋明远,接下来一周,我们要做三件事。”
宋明远立刻掏出笔。
“第一,补做两组不同体重梯度的动物实验,精确测定安全窗口的上下限。”
“好。”
“第二,设计一套个体化剂量计算模型,
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